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某药物化学(天津)有限公司 分析研发部经理 申请该职位 查阅该职位薪酬水平
工作性质: 全职 工作地点: 天津
发布日期: 2024-02-18 16:17:36 薪  水: 30-45万
招聘人数: 1人 工作经验: 8年以上
学  历: 不限
任职资格:
1) 分析化学专业博士或硕士学位,有7年以上制药行业分析方法研究或质量控制相关经验。
至少三年以上人员和项目管理经验。
2) 精通制药行业药物合成和分析化学。
3) 深入了解相关法规对分析方法和方法验证的要求。
4) 熟悉药典(主要欧洲,美国和英国药典) 5) 制药行业相关法规的应用经验(cGMP,ICH等) 6) 良好的人际交往能力及熟练的英语读写和口头沟通能力。
7) 良好的解决问题的技巧和决策能力。
8) 多变环境下具备出色的领导力。
职位描述:
1) 管理APTI分析研发和QC/QA,作为该部门在项目团队中的代表,负责与工艺研发、生产、原料供应商开发及其他部门/小组沟通协作。
2) 管理分析研发和QC实验室,协调安排两个实验室的分析工作,分配人员和仪器资源,确保分析研发项目和QC项目(物流支持,实验室生产支持等)以最有效的方式按时完成。
3) 监督与质量控制和文件相关的QC工作。
确保QC实验室操作符合cGMP要求。
深入了解检测方法/标准操作规程/法规和分析报告。
确保部门成员熟知并按照健康和安全标准,SOPs,cGMP及相关规定要求完成任务。
4) 与工艺研发负责人、分析研发项目组长密切合作,一起制定研发项目时间表和研发策略。
5) 确保及时审核和批准实验结果,方案,报告,SOP及其他文件。
6) 就设备故障,校准失败,实际结果超出标准及其他问题提供技术指导。
7) 作为公司质量体系的重要成员,确保方法转让能够依照相关程序及时完成 8) 负责接待药政机构的审查以及客户审计。
9) 依照公司政策,定期回顾和修订GMP相关的文件。
10) 审核和批准公司标准操作规程。
11) 确保实验室人员及时审核产品质量评估报告。
12) 负责对供应商,协议实验室,协议制造商进行审计。
13) 监管公司质量保证部门,与其他部门密切合作,管理变更,实施改进措施,安排相关工作,满足要求,进而实现公司的目标。
根据需要,计划并安排产品审查与质量评估,产品放行检验,供应商确认批准,以及内部报告。
14) 管理和督导QA人员,确保公司制定的规范及相关文件与cGMP及既定的规范一致。
负责本区域员工管理,例如:
人员发展,培训计划,纪律和考勤。
15) 为分析研发和QC/QA 团队制定人员计划,与人力资源共同进行本部门人员的筛选和招聘。
16) 依照公司绩效管理体系,执行项目组长和高级员工的绩效评估工作。
17) 与公司内相关部门的同事协调沟通,确保效率,成本效益和创新性等因素纳入到新产品开发中。
与公司内相关部门联络,向他们提供高质量的分析服务。
18)在职责范围内,不断发展和体现持续改进的努力。
19)完成上级管理部门交予的其他工作安排。
企业介绍:

  迪医猎头(www.rensoo.com)于2003年成立,由几个海外归来的猎头顾问创建,我们服务于药品、医疗器械、医院管理,保健品,还有生物工程,专业专注于医药卫生行业是我们的目标,我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成,主要为国际(内)医药企业提供中、高级人才寻访,即猎头服务。

  我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务,我们关注职位成功率和职位完成时间,我们的目标是:“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

  迪医猎头总部位于北京,并通过设在各地的合作伙伴及网络,提供完善的猎头服务,因为专业和专注,有效提高了工作效率,降低了过程成本,从而间接降低客户成本。因为事先关注成本,所以我们向客户进行收费时,通常按行内最低标准进行收取,尽可能保证客户的利益。

  迪医猎头,专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问,我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术,医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序,并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

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