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某药业(集团)有限公司 国际仿制药研发总监 申请该职位 查阅该职位薪酬水平
工作性质: 全职 工作地点: 南京
发布日期: 2024-05-07 10:28:33 薪  水: 100-200万
招聘人数: 1人 工作经验: 10年以上
学  历: 不限
国际仿制药研发总监 工作地点:
中国 南京 岗位目的:
建立符合FDA/EMA要求的国际仿制药研发技术平台,完成产品研发、注册和上市 岗位职责:
1、 协助国际制药业务副总裁制定国际仿制药中长期研发规划,据此制定相应国际仿制药项目研发流程和开发方案;
2、 负责国际仿制药项目的立项评估、决策和整体实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进中的重大问题;
3、 组建并完善国际仿制药研究所架构与职能,负责国际仿制药研究日常事务和团队管理;
规划、完善国际仿制药研发团队架构与职能,负责部门日常事务管理,协调与生产企业、注册部、国际合作等跨部门协作,提升公司整体技术水平;
4、 主导与国内外专家、CRO、药监部门、项目合作方等的沟通协调,完善国际仿制药业务规划,及时调整项目开发策略,加速项目开发进度,提升项目质量;
5、 通过行业会议报告等形式提升公司在国际仿制药领域的影响力,通过培训等方式提升团队能力。
任职条件:
1、 药剂、合成、药物分析或相关专业海外博士学位;
2、 10年以上国际仿制药研发经验,熟悉ICH指导原则,熟悉欧美CTD资料撰写要求,有美国成功申报获批经验者优先;
3、 熟悉国际仿制药领域的竞争现状和未来趋势,具有选择判断符合欧美市场需求项目的能力;
4、 熟悉欧美注册法规,丰富的项目管理经验,能领导团队高效完成项目开发计划,;
5、 具有专业英语书面与口头表达能力,具有较好的相关行业资源,具有高度责任感和高效执行力,结果导向。
企业介绍:

  迪医猎头(www.rensoo.com)于2003年成立,由几个海外归来的猎头顾问创建,我们服务于药品、医疗器械、医院管理,保健品,还有生物工程,专业专注于医药卫生行业是我们的目标,我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成,主要为国际(内)医药企业提供中、高级人才寻访,即猎头服务。

  我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务,我们关注职位成功率和职位完成时间,我们的目标是:“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

  迪医猎头总部位于北京,并通过设在各地的合作伙伴及网络,提供完善的猎头服务,因为专业和专注,有效提高了工作效率,降低了过程成本,从而间接降低客户成本。因为事先关注成本,所以我们向客户进行收费时,通常按行内最低标准进行收取,尽可能保证客户的利益。

  迪医猎头,专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问,我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术,医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序,并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

  迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才,为优秀的企业提供最合适的医药人才,品质成就品牌,迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台!

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