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礼来、豪森两款降糖药公布谈判价格 降幅超50% 市场格局将大变

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1月18日,吉林省政府采购中心官网公布了两个2020年医保谈判后降价的药品,其中之一就是礼来的度拉糖肽注射液,从840元/盒(2支/盒,1.5mg/支)降到了298元/盒,降幅达到64.5%。而就在月初,陕西省采购中心官网也公布了豪森的洛塞那肽医保谈判的价格,由395元/支(0.2mg/支)调整至187元/支,降幅为52.7%。

而在这两款产品进入医保前,国家医保目录中仅有一款GLP-1激动剂,为诺和诺德的利拉鲁肽,2017年进入乙类医保目录,价格由723元/支降至410元/支,降幅达43%,成为当时唯一一个纳入医保的GLP-1激动剂。

那么,两款降幅超过50%的GLP-1激动剂进入国家医保目录后,国内糖尿病药物市场格局将如何变化?

01 利拉鲁肽长期一枝独秀

 

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来源:《关于糖尿病的新诊断标准与分型》、高禾投资研究中心

根据我国《关于糖尿病的新诊断标准与分型》,对于糖尿病人的诊疗方式分为4个阶段,第一阶段是单药治疗,如果血糖控制不达标则进入下一步治疗,即二甲双胍+进行二联治疗、三联治疗甚至胰岛素多次注射。其中,二甲双胍+GLP-1为二联治疗方案之一。

GLP-1的发现就像肿瘤药的PD-1一样,注定改变市场格局。

与传统糖尿病用药不同,GLP-1不仅能够显著降低血糖,还能减轻体重,降低血压,以及改善β细胞功能,显著延缓了糖尿病进展以及心血管并发症的潜能,同时具有符合患者生理需求的葡萄糖浓度依赖的降糖机制,拥有较低的低血糖风险。因而,GLP-1已经发现就引起了研发热潮,大量资金涌入。

2011年诺和诺德的利拉鲁肽进入中国市场,但高昂的原研药价格使得市场规模并不大,直到2017年进入国家医保目录,价格由723元/支降至410元/支,此后利拉鲁肽迅速放量,2018年销售额达5.3亿元,同比增长76.7%,2019年利拉鲁肽销量进一步攀升,销售额跃升至9.4亿元,同比增长77.4%。诺和诺德财报显示,利拉鲁肽占据92.8%国内GLP-1市场,可谓一枝独秀。

但2020年的一枝独秀或将止步于此,随着长效抑制剂进入医保目录,未来这一市场格局定然生变。

02 长效抑制剂进入,市场格局将大变

诚如上述所言,两款GLP-1激动剂已经进入了新版医保目录,单看价格,不到200元/支已经相较于利拉鲁肽更低,而值得注意的是,这两款GLP-1皆是长效抑制剂,相较于每天一次的利拉鲁肽明显更具有患者依从性。

慢病用药的逻辑业界众所周知,由于需要终生服用,患者依从性与价格是两大核心逻辑,这也是为什么2017年利拉鲁肽进入医保目录后实现快速放量的原因。但从依从性角度,口服>注射、长效>短效也是竞争逻辑。

来看看新晋医保目录的两款GLP-1:

度拉糖肽的推荐起始量为0.75mg每周一次。为进一步血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。推荐剂量为1.5mg每周一次。

洛塞那肽的单药治疗为推荐起始剂量为0.1mg,每周一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不满意,可增加到0.2mg,每周一次;联合治疗为对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者,本品推荐剂量为0.1mg,每周一次。

可见,从依从性上,无疑是两款新晋GLP-1优于利拉鲁肽。

再看价格,若每月按照4周计算,149元/支的度拉糖肽每月费用为596元,按照医保70%的报销比例,患者每月只需要支付178.8元。

假设患者每周需要0.2mg,187元/支的洛塞那肽每月费用为748元,医保报销后则为224.4元。

价格也明显优于利拉鲁肽2017年医保谈判后的价格(利拉鲁肽2019年成功续约,价格未公开)。

有数据显示,在我国GLP-1样本医院中,由于短效GLP-1上市较早,其市场份额占据主导。其中,利拉鲁肽注射液市场份额增长最快,从2012年的37%上升至2020年Q1-3的91%。

而看整个糖尿病用药市场,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立医院主流用药,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%,几乎包揽国内市场,而GLP-1仅有1%的市场规模,还有很大的提升空间。

随着2018年GLP-1被提升至二联治疗方案,与此同时利拉鲁肽又被纳入医保目录,再到今天两款长效GLP-1也被纳入医保目录,按照每月200元左右的费用,国内GLP-1市场,甚至是国内糖尿病用药的市场定然大变。其中,例如心血管获益等临床证据也将扮演越来越重要的市场因素。

03 还有一款国产GLP-1也新进医保,但备受争议

值得注意的是,本次医保谈判还有两款国产的GLP-1以及一款外资的GLP-1进入医保,前者是仁会医药的1类创新药贝那鲁肽注射液和三生制药引进的艾塞那肽,后者是赛诺菲的利司那肽,价格尚未公布。

贝那鲁肽为起始剂量每次 0.1 mg(50μl),每日三次,餐前 5 分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗 2 周后,剂量应增至每次 0.2 mg(100μl),每日三次。

艾塞那肽推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。

利司那肽为起始剂量10µg,每日一次,应用14天。维持剂量:在第15天开始20µg为固定维持剂量,每日一次。

从给药方式上来看,目前进入医保目录的六款GLP-1产品,贝那鲁肽的患者依从性明显劣于其它五款。此前也有业内人士提出,“谊生泰其实就是GLP-1。但是因为GLP-1是人体产生的蛋白质,很快就会被DPP-4酶所降解,所以药效很短,一天要打三次针;而像诺和诺德的利拉鲁肽,它其实是GLP-1类似物,通过修饰蛋白质结构,可以抵抗被DPP-4降解,所以利拉鲁肽一天注射一次。一天打三次针,一般病人是忍受不了这一点的。”

所以实际上,业界提出的质疑是贝那鲁肽的竞争优势在哪?

目前,国内糖尿病市场的竞争已经日趋白热化,2019年、2020年医保谈判的新型降糖药数量达到十多个,加之四批带量采购的迅速推进,糖尿病药物的价格、市场必然也随之发生大幅变动,在中国,这个市场的利润将越来越“稀薄”。

同时,在海外,新型降糖药的普及程度已经远高于国内,这些产品再国内上升同时,更多后来者虎视眈眈。礼来、诺和诺德等全球糖尿病领军企业也在开发更新一代的降糖药,例如诺和诺德的口服降糖药索马鲁肽、礼来与信达在研的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂等等,这一市场将注定越来越激烈。

附:新版医保目录中GLP-1产品

 

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