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豪森引进first in class口服抗真菌药

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2月17日,Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议,授予后者在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款,未来还需支付潜在的里程金及销售提成。

Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂,属于first in class的三萜类抗真菌剂,被认为是全新类别的广谱口服/注射抗真菌药物。Scynexis已经向FDA提交了Ibrexafungerp口服制剂治疗外阴阴道念珠菌病(阴道酵母菌感染)的上市申请,PDUFA预定审批期限是2021年6月1日。

此项上市申请主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期VANISH-303研究和VANISH-306研究的积极结果,口服ibrexafungerp相比安慰剂显著提高了临床治愈率,并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。

如果获批,Ibrexafungerp将是20多年来首个治疗外阴阴道念珠菌病的非唑类疗法。Ibrexafungerp其他在开发的适应证还包括住院患者的危及生命的真菌感染,比如侵袭性念珠菌病。

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