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复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批
4 月 13日,复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®(阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的批准通知书,这是汉达远®获批的第 4 项适应症。目前,汉达远®已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄膜炎适应症。 截至本公告日,于中国境内上市的阿达木单抗包括艾伯维的修美乐®、浙江海正药业股份有限公司的安健宁、百奥泰生物制药股份有限公司的格乐立等。2019 年度及 2020 年度,阿达木单抗于中国境内的销售金额分别约为人民币 0.32 亿元、1.90 亿元。 |
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