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2021Q1全球生物医药融资版图

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当下,医药行业哪些新疗法/新技术最受追捧?哪些初创公司最被投资机构看好?哪些疾病领域是新药研发“重地”?总览全球新疗法/新技术相关投融资事件或许可以一探究竟。

据医药魔方PharmaInvest数据库统计,2021年第一季度(2021Q1),全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超224起,涉及200多家公司,累计融资金额超169亿美元。按月份来看,1-3月融资事件数量持续增加,1月58起,2月为68起,3月达98起。

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来源:医药魔方

从融资公司的所属地来看,国外公司累计公布的新疗法/新技术相关融资事件占比较高,共158起;而国内公司共公布了66起新疗法/新技术相关的融资事件。


24家公司IPO

从融资轮次来看,A系列(含Pre-A、Pre-A+、A、A1、A+以及A++)融资事件最多,共74起,其次是B系列(含Pre-B、B以及B+)和C系列(含C、C+),分布为60起和36起。值得一提的是,在2021Q1,共有24家聚焦新技术/新疗法的公司正式IPO,累计募资超45.76亿美元。其中,Sana Biotechnology创下该季度IPO最高记录,募得6.756亿美元;紧随其后的是Instil Bio和Immunocore,分别募得3.68亿美元和2.971亿美元。

Sana Biotechnology

Sana成立于2018年,是一家致力于开发工程细胞疗法的公司,公司高层汇聚 Juno 原阵容,去年6月因宣布完成高达7亿美元的初始轮融资“名声大振”,目前正在开发“fusogens”作为一种平台技术,使基因载荷能够传递到特定的细胞类型。Fusogens能够与靶细胞的细胞表面蛋白结合,然后将基因有效载荷直接递送到细胞的细胞质中。基于该技术,Sana正在开发创新型在体细胞疗法,包括体内改造T细胞来抗癌,体内改造肝细胞以治疗肝脏相关遗传病等,以及体内改造造血干细胞来治疗镰状细胞病和β-地中海贫血。同时该公司也在布局体外细胞疗法(类似CAR-T,在体外改造后回输到患者体内),包括体外改造T细胞来抗癌,从干细胞衍生出β细胞来治疗1型糖尿病,以及从干细胞衍生出神经胶质祖细胞来治疗中枢神经系统疾病,如亨廷顿舞蹈症等。

值得一提的是,Sana所有产品目前均处于临床前开发阶段。Sana曾在4月举办的ASGCT 2021年会上汇报最新的临床前数据:1)对于T细胞,CD8靶向Fusogens在体外和体内基因转导中表现出细胞特异性选择性以及有效性,且能够实现体内肿瘤根除(单次静脉注射fusosomes即可将CD19 CAR转基因特异性递送到CD8+T细胞,从而在体内生成CAR-T细胞,且这种CAR-T细胞显示剂量依赖性抗肿瘤反应);2)对于肝细胞,在工程细胞系和人肝细胞中,fusogens均实现了有效的转导。Sana认为,这些结果表明,fusogen靶向载体具有在体内有效以及特异性递送基因的潜力,为开发多种疾病的基因和细胞疗法奠定了基础。

Instil Bio

Instil Bio成立于2018年,也是一家细胞疗法公司,致力于开发自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。公司一方面在利用自己的平台优化TIL的生产,提高TIL疗法的可扩展性、物流和可及性;另一方面,他们也在利用共刺激抗原受体(Co-Stimulatory Antigen Receptor,CoStAR)平台开发新型基因工程TIL疗法。从其公布的管线看,目前该公司主要在开发两款产品,一款是常规的TIL疗法(ITIL-168),另一款是CoStAR-TIL(ITIL-306)。ITIL-168针对黑色素瘤的研究已进入I期临床;今年4月,Instil Bio宣布,FDA授予了ITIL-168孤儿药资格认定,用于治疗IIB到 IV 期黑色素瘤患者。公司计划在今年开展在晚期黑色素瘤患者调查ITIL-168的全球II期试验。ITIL-168针对其它类型实体瘤的临床研究预计于2022年开始。

Immunocore

Immunocore成立于2008年,是一家致力于开发新型TCR双特异性免疫疗法——ImmTAX(Immune mobilizing monoclonal TCRs Against X disease)的公司,旨在治疗包括癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病在内的多种疾病。基于ImmTAX平台,Immunocore已经建立了丰富的管线,其中进展最快的候选药物是tebentafusp,目前处于III期临床阶段,计划2021年第三季度递交BLA申请。今年2月,Immunocore宣布FDA已授予tebentafusp治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的突破性疗法认定。

除tebentafusp,该公司还有其它几款产品也已进入临床开发阶段,包括IMC-C103C(I/II期,实体瘤)、IMC-F106C(I/II期,实体瘤)、IMC-I109V(I期,HBV)。MC-C103C的I期数据预计在今年第四季度公布,IMC-F106C的I期数据预计在2022年中公布,MC-I109V在本月刚刚完成首例患者给药。

6家公司”双响炮”

值得一提的是,在2月宣布IPO之前,Immunocore刚刚在1月宣布完成7500万美元的C轮融资。而在2021Q1,还有其它5家公司也如Immunocore一样既融资又宣布Pre-IPO/IPO,具体如下表所示:

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Design Therapeutics

Design Therapeutics成立于2017年,在今年1月完成1.25亿美元的B轮融资,3月启动IPO,最终募资2.76亿美元。该公司致力于开发新型小分子药物——基因靶向嵌合体(gene targeted chimeras, GeneTAC)。公司正在利用专有的GeneTAC平台设计和开发核苷酸重复扩增驱动的遗传性疾病候选疗法。GeneTAC是一种异双功能分子,由两个主要部分组成:1)DNA结合部分;2)配体部分。DNA结合部分与配体部分通过一个linker连接,配体参与和调节转录机制。Design期望GeneTAC能够通过靶向突变等位基因以及调节转录机制,从而特异性地作用于致病核苷酸重复扩增位点,使细胞能够恢复正常的蛋白表达。

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来源:Design Therapeutics

该公司的项目目前都处于临床前开发阶段,主要针对Friedreich共济失调(FA)和强直性肌营养不良(DM1型)。以Friedreich共济失调项目为例,Design Therapeutics设计的GeneTAC分子中DNA-binding部分被设计用于结合FA患者FXN基因的第一个内含子扩展GAA序列,配体部分被设计用于招募内源性转录延伸复合物,以解除转录机制的阻碍,并将功能性天然FXN蛋白的生产恢复到治疗水平。

Sensei Biotherapeutics

Sensei Biotherapeutics是一家致力于开发癌症以及其它疾病免疫疗法的公司,今年1月宣布完成3000万美元B轮融资,2月启动IPO,募资1.526亿美元。公司主要有两个平台:1)免疫噬菌体平台(ImmunoPhage™️),进展最快的ImmunoPhage™️项目SNS-301正在开展I/II期临床研究,目标是治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN);另一个ImmunoPhage™️项目SNS-401被开发用于治疗默克尔细胞癌,计划2022年上半年递交IND申请;2)单抗和nanobody平台,进展最快的抗体项目靶向VISTA,预计在2021年底完成IND-enabling研究。

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来源:Sensei Biotherapeutics

Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals(拓臻生物)成立于2017年,总部设于美国加州和上海,致力于为NASH和其它慢性肝病开发小分子单药和联合疗法,1月宣布完成8700万美元C轮融资,2月启动IPO,募资1.466亿美元。公司进展较快的项目是TERN-101,一款FXR激动剂,今年1月完成了IIa期临床研究的患者招募;其它处于临床开发阶段的项目包括TERN-501,一款THR-β激动剂,今年3月I期临床研究开始患者给药;TERN-201,一款VAP-1抑制剂,预计今年H1启动患者给药(Ib期)。

Ikena Oncology

Ikena Oncology成立于2016年,是一家致力于开发癌症靶向疗法的公司,1月宣布完成1.2亿美元B轮融资,3月启动IPO,募资1.438亿美元。公司主要项目包括TEAD抑制剂(IK-930,正在开展IND-enabling研究)、ERK5抑制剂、AHR拮抗剂(Ib期)等。

韬略生物

韬略生物成立于2011年,主要致力于开发小分子靶向抗肿瘤药物,2月宣布完成数亿元人民币C轮融资,3月又宣布完成超6亿元人民币Pre-IPO轮融资。据NextPharma数据库显示,韬略生物有多款项目处于临床开发阶段,包括PI3K抑制剂、Trk抑制剂、EGFR抑制剂等。

癌症是竞争高地

从适应证来看,217家公布融资事件的公司中,有超过50%公司正在针对癌症开展药物研发,涉及的疗法类型非常多样,包括小分子、溶瘤病毒、细胞疗法、基因疗法/基因编辑疗法、RNA疗法、细胞因子、抗体(单抗、双抗)、疫苗、放疗、ADC、抗体偶联免疫刺激物(ISAC)、肽偶联药物 (PDC) 、病毒样药物偶联物( VDC)等。

其它热门的疾病领域包括自身免疫性疾病/免疫介导疾病、神经系统疾病/神经退行性疾病、遗传性疾病、炎症/炎性疾病、传染病等。

小分子“仍是顶流”

按疗法类型来看,布局传统小分子的企业数量最多,超过40家;其次是细胞疗法(超过35家)、抗体(包括单抗、双特异性抗体/双功能抗体、纳米抗体、单域抗体;至少25家)、基因疗法/基因编辑疗法(超过20家)、疫苗(至少15家)、ADC及其它类型偶联药物(近10家)、蛋白降解剂(近10家)、RNA疗法(近10家)。

细胞疗法百花齐放

2021年第一季度,37家公司共公布了38起细胞疗法相关融资事件,总融资金额近37亿美元。这些融资涉及的细胞疗法类型非常多样,除了热门的CAR-T、NK/CAR-NK,还包括CAR-M、TIL、TCR-T、髓系细胞疗法、红细胞疗法、干细胞疗法(含间充质干细胞疗法、造血干细胞疗法)、调节性T细胞(Treg)疗法、CAR-NKT细胞疗法、LOMECEL-B™细胞疗法、γδ T细胞疗法、DC细胞疗法等,具体见下表:

2021Q1部分细胞疗法融资事件

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基因疗法热度不减

2021年第一季度,23家开发基因疗法/基因编辑疗法的公司宣布完成不同轮次的融资(含IPO),累计融资超21亿美元。与细胞疗法主攻适应证是癌症不同,基因疗法/基因编辑疗法的在研适应证没有出现一边倒的现象,在癌症、遗传性疾病、罕见病、眼科疾病、心血管疾病和神经系统疾病/神经退行性疾病等多个疾病领域均有多家公司布局,具体如下:

2021Q1部分基因疗法/基因编辑疗法融资事件

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RNA疗法热潮渐涌

在细胞疗法和基因疗法维持热度的同时,RNA疗法在2021Q1也受到了更多投资机构的青睐,共有近10家公司完成不同轮次的融资。除了大家熟悉的mRNA疫苗/mRNA药物,一些公司也在开发新型RNA疗法,比如Aro Biotherapeutics在开发Centyrin-RNA conjugates(Centyrins是一种小的、非常稳定的工程化人类蛋白,具有一些独特的性质,使它们非常适合于靶向特定细胞上的受体,并将复杂的药物载荷递送到特定的疾病部位)、中美瑞康在开发小激活RNA药物、Orna Therapeutics在开发环形RNA(oRNA)疗法。

ADC、蛋白降解剂也有新进账

以ADC为代表的多种偶联药物、以PROTAC为代表的蛋白降解剂也是医药研发领域目前的热门方向之一。在2021Q1,这两个领域均有近10家公司完成融资。两个领域的差异体现在偶联药物领域的分子类型越来越多样化,除了ADC,新型偶联药物也在发展,如抗体偶联免疫刺激物(Bolt Biotherapeutics)、抗体偶联纳米颗粒(Elastrin Therapeutics)、肽偶联药物 (Cybrexa Therapeutics) 、病毒样药物偶联物(AuraBiosciences)。蛋白降解领域虽然不断有新公司推出,但新技术不多。

AI制药疯狂吸金

最后,值得一提的是2021Q1,AI制药热潮不减,有超过10家布局AI制药的公司完成不同轮次的融资。这其中就包括了该领域的明星公司Exscientia。Exscientia在3月4日宣布完成1亿美元C轮融资,该公司在2020年宣布公司首个AI药物进入临床开发阶段(DSP-1181,治疗强迫症);今年4月宣布第二款AI药物进入临床开发(EXS-21546,治疗癌症),同时该月还宣布又完成2.25亿美元D轮融资;5月宣布第三款使用AI研发的候选分子(DSP-0038)进入临床试验,适应证是阿尔茨海默症精神错乱,同月公司还宣布与BMS达成了总价值超12亿美元的合作。据Labiotech.eu报道, Exscientia可能很快会启动IPO。

其他完成大额融资的AI制药公司包括ValoHealth(B轮融资3亿美元)、Cellarity(B轮融资1.23亿美元)以及insitro(C轮融资4亿美元)。其中,insitro C轮融资4亿美元创下了2021Q1 AI制药领域单笔融资最高金额记录。insitro是一家数据驱动药物发现的公司,因创始人是AI领域大牛(斯坦福大学计算机科学教授Daphne Koller ),自2018年成立以来公司就备受投资者和制药巨头青睐,2019年与吉利德达成了合作(聚焦NASH),2020年与BMS又达成了合作(聚焦ALS)。

部分在2021Q1完成融资的AI制药公司

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来源:医药魔方PharmaInvest数据库

小结

过去几年,我们见证了以PD-1/PD-L1抗体、CAR-T疗法为代表的免疫疗法为癌症治疗带来的重大突破;见证ADC药物研发硕果累累;见证了RNAi疗法从0到1,从1到N的发展……未来5-10年,我们会见证哪些医药研发突破,一级市场的投融资事件非常参考。钱去得多的地方,大概率是突破会诞生的地方。究竟未来医药领域一级市场的钱主要会去哪,我们会持续关注。

参考资料:

1# Sana Announces Closing of Initial Public Offering and Full Exercise of Underwriters’ Option to Purchase Additional Shares(来源:Sana Biotechnology)

2# Sana Biotechnology to Present Pre-Clinical Data at American Society of Gene & Cell Therapy Annual Meeting 2021(来源:Sana Biotechnology)

3# Sana Biotechnology Reports First Quarter 2021 Financial Results and Business Updates(来源:Sana Biotechnology)

4# Instil Bio Receives Orphan Drug Designation for ITIL-168 in Melanoma(来源:Instil Bio)

5# Immunocore Announces Closing of $312.1Million Aggregate Financing, Consisting of $297.1 Million Initial Public Offering, Full Exercise of Option to Purchase Additional ADSs and $15.0 Million Concurrent Private Placement(来源:Immunocore)

6# Immunocore Reports First Quarter 2021 Financial Results(来源:Immunocore)

7# TERNS REPORTS FIRST QUARTER 2021 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES CORPORATE UPDATE(来源:Terns Pharmaceuticals)

8# Exscientia announces second molecule created using AI from Sumitomo Dainippon Pharma collaboration to enter Phase 1 clinical trial(来源:Exscientia)

9# insitro Raises $400 Million in Series C Financing(来源:insitro)

10# European AI Drug Discovery Attracting Tech Investor Bets(来源:Labiotech.eu)

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