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辉瑞再迎劲敌!石四药入局15亿抗菌注射剂

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日前,石四药集团发布公告,石家庄四药的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4类报产获批,且视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元,其中,辉瑞的市场份额最大,超过50%,江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。

利奈唑胺由辉瑞研发,是一种恶唑烷酮类合成抗生素,主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染。

近年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售情况(单位:亿元)

 

 

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额快速增长,2020年受疫情影响有所下滑,但销售额仍超过15亿元。利奈唑胺葡萄糖注射液有超过10家生产企业,其中,辉瑞的市场份额最大,占比超过50%,江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

一致性评价方面,利奈唑胺葡萄糖注射液有5家企业过评,其中,湖南科伦制药、江苏正大丰海制药、江苏豪森药业集团、正大天晴药业集团均以补充申请获批过评,石家庄四药以仿制4类获批,视同过评。目前,四川美大康佳乐药业、浙江医药股份有限公司新昌制药厂等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中;扬子江药业集团上海海尼药业、四川科伦药业、华夏生生药业等4家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后视同过评。

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