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豪森药业阿美替尼再获新突破

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9月16日,豪森药业宣布,该公司在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究最终结果:患者的中位总生存期(OS)达到了30.2个月。新闻稿指出,这是全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长的OS,有望建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC的新标准。

阿美替尼是豪森药业自主研发的的一款第三代EGFR(表皮生长因子受体)-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。2020年3月,该药首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,成为了首个获批上市的中国原创第三代EGFR-TKI。

本次在ESMO上公布的是一项名为APOLLO的研究,旨在评估阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效。研究入组患者为100%中国人群。

研究结果显示:阿美替尼二线治疗NSCLC中位无进展生存期(mPFS)长达12.3个月,中位OS长达30.2个月。新闻稿指出,这一研究结果有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准,使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。

目前,豪森药业还在探索阿美替尼在肺癌细分领域的治疗潜力,并启动了多项注册临床研究。阿美替尼用于一线治疗NSCLC的临床研究数据已取得mPFS 19.3个月的优异结果。2021年5月,NMPA受理了阿美替尼的新适应症上市申请,并将其纳入优先审评,适应症为:具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的、局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

同时,豪森药业还在开展阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,有望为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。

参考资料:

[1]迄今最长——中位总生存期30.2个月!豪森药业阿美乐®建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准. Retrieved Sep 17,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/XScxdJqxoMQ3JFoKUrO4Og

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