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JPM大会15家制药巨头高管演讲要点

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上个月出于对omicron变种的担忧,一年一度的摩根大通医疗健康年会(JPM大会)终于以线上虚拟方式拉开帷幕。本文将带大家一览各大跨国药企领导们的“豪言壮语”。

默沙东:确信molnupiravir对omicron变种非常有效!

去年11月,默沙东宣布COVID-19口服抗病毒药物molnupiravir在降低住院和死亡风险方面最终有效性为30%,相比于试验中期数据下降了20%。当辉瑞报告Paxlovid的疗效达到89%时,默沙东这款被寄予厚望的小分子药物更是失去了光环。

大会上,默沙东研究实验室主席Dean Li表示,“我们确信molnupiravir对omicron变种非常有效。这一机制药物可将死亡率降低90%,并且适用于omicron以及我可以想象任何出现的变种。”

默沙东首席执行官Rob Davis说,“我们去年生产了1,000万疗程这种药物,今年计划生产2,000万疗程。我们尚未改变对molnupiravir 2022年50亿-70亿美元的营收预测。”

Davis表示,基于所签署的合同,我们相信这一预测值是合理的。更重要的是,我们正在交付产品。实际上在12月,默沙东已经向美国政府提供了大约95万疗程。到1月底,将向美国提供310万疗程。”

辉瑞:将在3月前研制出专门针对omicron的疫苗

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示,两剂新冠病毒疫苗“不足以”对omicron变种提供足够的保护。他补充说,虽然第三剂“提供了相当好的死亡保护和适当的住院保护”,但这种保护的持续时间仍然存在问题。

该公司将在3月前研制出专门针对omicron的疫苗。辉瑞还将同时推出一种混合疫苗,该疫苗将预防omicron和其他COVID-19变体。届时,该公司将决定哪种可以提供最好的保护。

Bourla说辉瑞计划明年生产1.2亿疗程的Paxlovid。这比该公司最初预计在2022年生产5000万疗程有了大幅增长。

武田:现有产品完全能应对重磅产品专利悬崖

谈及重磅产品将失去专利保护时,武田并没有大汗淋漓。武田首席执行官 Christophe Weber表示,一旦Vyvanse、Velcade和Azilva跌落专利悬崖,包括Takhzyro、Natpara和Entyvio在内的14个品牌产品以及在近期推出的Exkivity和Livtencity的支持能够维持增长。

与此同时,来自Entyvio的生物类似药威胁似乎不那么紧迫了,Entyvio用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎,是武田的一款重磅炸弹。Weber表示,“首先,目前为止,我们还没有发现正在临床开发中的Entyvio的生物类似药;其次,一款生物类似药做完所有临床研究后申报上市至少需要4-5年的时间;再者,武田在该药物上的专利有效期至2032年,因此任何试图在此之前推出的生物类似药竞争对手都需要突破这些专利壁垒”。

吉利德:长效HIV预防药物有望2025年获批

吉利德CEO Daniel O’Day表示,Gilead Sciences的HIV业务不会很快放缓。每日一次的Biktarvy和长效的lenacapavir有望在“2030年及以后”带来可持续的收入。

O’Day表示,lenacapavir是公司在治疗和预防HIV长效计划的“基石”。 公司去年开展了两项III期预防试验,评估lenacapavir作为单一疗法每六个月用药一次的疗效,监管部门预计将在2025年左右就这一适应症做出审批决定。如果获得批准,吉利德认为lenacapavir 6个月给药计划将为该药物提供足够的便利优势,以帮助扩大整体HIV预防市场。

与此同时,吉利德迎来了一个新的肿瘤学时代。早在2019年,这种疾病仅占公司业务的5%。然而,到2030年,预计将占到三分之一以上,O'Day 说。吉利德的肿瘤业务有望在2021年获得超过10亿美元的销售额。这一强劲势头在很大程度上要归功于Trodelvy和Yescarta,这两款产品第三季度的销售额分别为2.62亿美元和6.32亿美元。

再生元:新冠鸡尾酒疗法全年销售额58.2亿美元

在Regeneron(再生元)的会议演讲之前,该公司透露其COVID-19中和抗体第四季度未经审计的销售额为22.9亿美元,使其全年总收入达到58.2亿美元。

Regen-Cov疗法已被证明对omicron变种缺乏有效性,但该公司正忙于研究鸡尾酒疗法治疗其他潜在变种。Regeneron认为,这一抗体将有一个长期的市场,特别是对免疫功能低下群体。

Regeneron还表示,该公司的黄斑变性药物Eylea第四季度在美国的销售额为15.4亿美元,全年销售额为57.9亿美元,与2020年49.5亿美元的销售额相比,呈现稳健增长。该公司目前正在评估该产品更高剂量疗效,从而为患者提供更少注射次数的治疗选择。

强生:2025年将实现600亿美元的药品销售目标

在与摩根大通高级分析师Chris Schott的一对一访谈中,强生新任首席执行官Juaquin Duato表示,强生准备在明年晚些时候剥离消费者医疗业务,之后他将继续管理这家由三块业务组成的医疗保健巨头。

在制药业务方面,强生正着眼于在接下来的10年实现大幅增长。得益于现有大品牌如Darzalex和Tremfya新适应症和新剂型的推动,强生目标是到2025年实现600亿美元的药品销售额,Duato表示,600亿美元不包括交易并购来源的任何潜在收入。

谈到即将推出的产品时,Duato强调,其中五款产品的最高销售额可能达到或超过50亿美元。其中包括与Legend合作的CAR-T药物Carvykti,抗FcRn单抗nipocalimab,肺癌药物Rybrevant,潜在的first-in-class口服XIa抑制剂milvexian和潜在的膀胱癌治疗平台Taris。Duato表示,强生预计这些药物在后五年会有更大的增长。

Moderna:2022年将推出一款每年一次的泛呼吸道增强疫苗

Moderna在大会上表示,该公司已将COVID-19疫苗的销售预期从2022年的170亿美元上调至185亿美元。因为这家公司最近与英国、瑞士和韩国签订了今年秋季提供新冠病毒疫苗的合同。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel也介绍了公司2022年产品战略。这位mRNA专家希望将一款每年一次的泛呼吸道增强疫苗推向市场,这款疫苗可以抵御COVID、流感和呼吸道合胞病毒感染。

诺华:有钱!继续买买买!

诺华首席执行官Vas Narasimhan表示,诺华将继续保持“均衡”的资本配置。这家瑞士制药公司最近以207亿美元的价格出售了其长期持有的竞争对手罗氏的股份,目前正在对仿制药部门山德士进行战略评估,这也可能带来一大笔意外之财。因此,投资者一再向诺华管理层施压,要求其更新资本配置策略。

在出售罗氏的股票后,诺华公布了一项计划,将在2023年底之前从投资者手中回购至多150亿美元的股票。该公司已预付8亿美元收购英国生物技术公司Gyroscope Therapeutics,获得了一款治疗眼科疾病基因治疗药物,目前处于II期研究阶段。诺华以3亿美元的预付款,并承诺支付7亿美元的期权行使费获得百济神州抗TIGIT药物ociperlimab。在看到积极的临床数据后,周一这家瑞士制药公司宣布了一项价值1.5亿瑞士法郎(1.63亿美元)的购买协议,囊获Molecular Partners的COVID-19抗病毒药物ensovibep。

BMS:将有7款新产品上市

2019年JPM大会前夕,BMS以大规模收购Celgene抢尽了风头。这次大会上,BMS高管们表示,尽管面临仿制药和生物类似药的竞争,但公司的目标是通过扩大主要品牌产品和推进产品线来实现增长。高管们表示,BMS的新产品组合到2029年可实现250亿美元或更高的收益,同时公司正计划将处于中后期开发阶段的7款产品推向市场。

随着Revlimid即将失去独家经营权,BMS预计Opdivo和Eliquis等重磅产品在未来几年将继续活跃,到2025年将实现数十亿美元的销售增长,而它们的专利期将在这十年的晚些时候到来。Reblozyl是一款于2020年获批的first-in-class治疗贫血的药物,到2029年可能会产生40亿美元的收入——尽管该领域可能会出现其他竞争者。

在交易方面,BMS表示计划继续寻找可以补充其管线的中小规模“补强型”交易。与此同时,该公司正在努力偿还债务,最近刚授权了一项高达150亿美元的股票回购计划。

艾伯维:美学业务增势喜人

在收购Allergan时,艾伯维对这笔交易带来的美学业务的预期并不高,预计会有大约个位数的增长。然而,不到两年之后,艾伯维很高兴自己错了,并做出了向上的调整。该公司目前预计,到2029年,其美学特许经营业务的年复合增长率将保持在10%左右。

艾伯维总裁Michael Severino表示:“2021年我们对美学业务最初的销售预期是45亿美元。” “在第三季度的电话会议上,我们的收入是51亿美元,因此我们已经看到了巨大的增长空间。”

艾伯维预计,到2029年,其美学业务的销售额将达到90亿美元。

礼来:GLP-1跑道很宽,跑道很长

针对公司即将推出的糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂tirzepatide,礼来首席执行官David Ricks表示“跑道很宽,跑道很长”。在目前的治疗状态下,也就是“口服药不耐受”和“胰岛素治疗之前”,这类药物有望在“相当长的一段时间内”逐步增长。

与此同时,礼来对GLP-1颠覆体重管理领域的潜力“相当乐观”。Tirzepatide目前正在争取获批用于2型糖尿病,但礼来的目标是将其运用于肥胖症。

安进:生物类似药业务自成品牌

Amgen已经将其生物类似药业务视为“行业领先的特许经营权”,首席执行官 Robert Bradway表示。这并非没有充分的理由,到目前为止,该公司已经推出了五款生物类似药,2021年前九个月,这些药物的总销售额约为20亿美元。Bradway表示,到2030年,这块业务收入将翻一番以上。

与此同时,该公司即将推出一款重磅生物类似药Amjevita ,该产品是Humira类似物,有望于2023年1月31日在美国首次亮相。

在业务发展方面,"外部创新一直是并将继续是我们战略的重要组成部分" Bradway表示。就在今天早上,安进出资7500万美元,与Arrakis Therapeutics达成合作,研究针对难成药靶点的靶向RNA降解剂。

罗氏:瞄准癌症早期阶段,大有可为!

罗氏首席执行官Bill Anderson表示,罗氏研发抗癌药物的一个关键策略是将疾病锁定在早期阶段,以达到潜在的治疗效果。这家瑞士制药公司目前已开展9项PD-L1抑制剂Tecentriq和ALK抑制剂Alecensa的III期临床试验,用于围手术期治疗早期肿瘤。其中6项预计将在2022年获得结果。

近日,Tecentriq获得FDA批准用于PD-L1表达II-至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)的术后辅助治疗。不过,医生们表示,他们将等待其他PD-1/L1抑制剂在所谓的辅助治疗中的更多数据。

前两天默沙东宣布Keytruda辅助非小细胞肺癌III期Keynote-091研究达到了两个主要终点之一。在更大范围的IB-IIIA期患者中,无论PD-L1状态如何,该药在降低疾病复发或死亡风险方面优于安慰剂。然而,在PD-L1高表达患者中,Keytruda未显示出统计学意义差异,这一人群历来对PD-1/L1抑制反应更好。

赛诺菲:错失先机,仍然很努力!

赛诺菲疫苗部门负责人Thomas Triomphe说,尽管作为全球疫苗巨头的赛诺菲和葛兰素史克尚未成为本次新冠大流行疫苗提供的支柱,但两家合作伙伴仍在这一领域稳步前进。

两家公司已经提交了加强针积极中期数据,并期待加强针的最终数据“良好”。与此同时,COVID-19初级疫苗接种的III期疗效数据将于2022年第一季度公布。

至于赛诺菲的资本配置和交易优先事项,赛诺菲首席财务官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon表示,公司希望在自身优势的基础上进一步发展。在免疫学领域,赛诺菲的目标是建立行业领先的专营权。

GSK:“分手”是为了更好成长

在去年夏天宣布将在2022年年中分拆其消费者保健集团后,GSK首席执行官Emma Walmsley在大会上表示,这家英国制药巨头已准备好迎接“具有里程碑意义的一年”。分拆后,葛兰素史克的消费者保健集团将成为全球最大的综合型消费者保健公司,年销售额达100亿英镑(135.8 亿美元),在全球拥有23,000名员工。这家独立公司将销售20个年销售额在1亿英镑以上、覆盖100个国家消费者的产品。

至于分拆后剩下的利润增长,新GSK计划在2026年之前实现5%的年销售额增长,并在此期间实现10%以上的营业利润增长。这家专注于制药和疫苗集团的目标是到2031年实现330亿英镑(448亿美元)的年收入。为了实现这一目标,该公司将寄希望于疫苗和药品业务的强劲增长。

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