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拜耳医药TRK抑制剂larotrectinib在中国获批
今日,NMPA官网公示,拜耳提交的larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)的上市申请已获得批准,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。 公开资料显示,larotrectinib是一款“不限癌种”疗法,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。
截图来源:NMPA官网 NTRK中文全称是神经营养因子受体酪氨酸激酶。NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白出现异常。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活,从而引发永久的信号级联反应。这些蛋白在TRK融合癌患者中是驱动肿瘤增长和转移的主要因素。研究发现,NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,这使得它成为了研究人员开发“不限癌种”疗法的靶标之一。 Larotrectinib是一款新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,最初由拜耳和Loxo Oncology(已被礼来公司「Eli Lilly and Company」收购)联合开发,拜耳公司现拥有该药的全球开发和商业化独家权利。据悉,它是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。在美国,该药曾被FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。
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