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2021年全球研发投入top15分析

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今日,行业媒体Endpoints News发布了2021年全球研发投入最多的15家药企榜单(The Endpoints R&D 15)。文章表示,2021年15强总计研发投入高达1240亿美元,与3年前相比增长了22%。在Endpoints News的榜单上,罗氏(Roche),辉瑞(Pfizer)和默沙东(MSD)位居前三。今天这篇文章里,药明康德内容团队将与读者朋友分享榜单的详细内容。

公司:罗氏(Roche)

研发投入:157亿美元(比2020年增长14%)

研发投入约占销售额比重:23%

Endpoints的文章指出,罗氏的研发投入在过去10年里增长了74%。近年来,罗氏旗下的基因泰克招募了Broad研究所的科学家Aviv Regev博士负责早期研发,为药物开发带来了AI和机器学习方面的全新思考。Regev博士曾经在2021药明康德全球论坛分享AI革新药物研发的思考。

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罗氏公司靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)的双特异性抗体疗法Vabysmo今年获得美国FDA的批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这是FDA批准治疗这两种眼科疾病的首款双特异性抗体。

此外,该公司靶向CD20和CD3的双特异性抗体mosunetuzumab近期获得欧盟EMA人用药品委员会的积极意见,有望成为首款获得监管批准的CD20/CD3双特异性抗体。

公司:辉瑞(Pfizer)

研发投入:138亿美元(比2020年增长47%)

研发投入约占销售额比重:17%

Endpoints的文章指出,对于辉瑞来说,最重要的研发进展来自新冠疫苗Comirnaty和抗病毒疗法Paxlovid。这两款产品在疫情中为挽救全球生命做出了重要的贡献。该公司与BioNTech的合作让辉瑞能够利用其制造能力,在mRNA这一创新治疗模式的进一步开发中占据有利位置。

在新冠疫苗和抗病毒疗法之外,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗近日连续获得两个FDA授予的突破性疗法认定。其通过收购Arena Pharmaceuticals公司获得的S1P受体调节剂etrasimod也在3期临床试验中获得积极顶线结果,计划今年启动监管申请递交。

公司:默沙东(MSD)

研发投入:122.5亿美元(比2020年减少8%)

研发投入约占销售额比重:25%

默沙东在继续扩展重磅PD-1抑制剂Keytruda的应用范围之外,也在积极拓宽其研发管线。去年,该公司斥资约115亿美元收购了Acceleron Pharma公司,获得潜在“first-in-class”肺动脉高压疗法sotatercept。在近日举行的投资者会议上,该公司高管表示,心血管疾病领域将是在癌症以外,该公司的重点研发领域之一。其现有心血管疾病的后期研发和产品管线是去年的三倍,其中包括口服PCSK9抑制剂MK-0616,多种鸟苷酸环化酶激动剂等。预计到2030年,8款心血管疾病疗法有望获得批准。

公司:强生(Johnson & Johnson)

研发投入:119亿美元(医药部,比2020年增加24%)

研发投入约占销售额比重:16%

强生旗下杨森公司与传奇生物合作开发的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)近日获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(MM)。

该公司计划在今年对公司构架进行重组,分离出消费者健康业务,聚焦于研发创新。预计在未来3年中递交14款潜在重磅新药的上市申请。

公司:百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)

研发投入:113.5亿美元(比2020年增加2%)

研发投入约占销售额比重:25%

百时美施贵宝收购新基(Celgene)的举措让研发投入几乎翻倍,这一研发投入规模在去年继续维持。该公司的LAG-3抗体疗法relatlimab成为首个FDA批准的LAG-3抗体,与抗PD-1抗体Opdivo联用,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。

该公司潜在“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten,在治疗梗阻性肥厚型心肌病的3期临床试验中也获得积极结果。这款新药有望在本月获得美国FDA的批准,它被行业媒体Evaluate列为今年有望获批的创新重磅疗法之一。

其研发管线中拥有多款基于度胺类分子进一步优化产生CELMoD分子,其中iberdomide和CC-92480可能未来取代目前治疗多发性骨髓瘤的来那度胺和泊马度胺。

公司:阿斯利康(AstraZeneca)

研发投入:97.3亿美元(比2020年增加62%)

研发投入约占销售额比重:26%

阿斯利康与第一三共(Daiichi Sankyo)在抗体偶联药物(ADC)方面达成的合作不断获得积极结果。靶向HER2的Enhertu不但在二线治疗乳腺癌的临床试验中与获批ADC相比,将疾病进展风险降低72%,而且近日获得FDA授予的优先审评资格,用于治疗携带HER2突变的非小细胞肺癌患者。

该公司与Ionis Pharamceuticals公司联合开发的反义寡核苷酸疗法(ASO)AZD8233在治疗高胆固醇血症患者的2b期临床试验中,将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低73%,达到试验的主要终点。

其靶向CTLA-4的单克隆抗体tremelimumab也已经进入监管审评阶段,有望成为FDA批准的第二款CTLA-4抗体。

公司:诺华(Novartis)

研发投入:95.4亿美元(比2020年增加6%)

研发投入约占销售额比重:18%

诺华公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)近日获得美国FDA的批准,成为首款用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向放射配体疗法。

在今年的AACR大会上,该公司公布了其KRAS G12C抑制剂JDQ443的积极1期临床试验结果。在接受推荐剂量治疗的患者中,ORR为57%(4/7)。诺华公司即将展开3期临床试验,评估其治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的效果。

公司:艾伯维(AbbVie)

研发投入:70.8亿美元(比2020年增加8%)

研发投入约占销售额比重:12.5%

Endpoints的文章指出,艾伯维研发管线中靶向c-MET的ADC疗法telisotuzumab vedotin是受到广泛关注的研发项目之一。它近日获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗特定非小细胞肺癌患者。这款疗法具有成为重磅疗法的潜力。

与Genmab合作开发的靶向CD20和CD3的双特异性抗体epcoritamab在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者队列时达到63.1%的客观缓解率。

公司:礼来(Eli Lilly and Company)

研发投入:70.3亿美元(比2020年增加16%)

研发投入约占销售额比重:21%

礼来公司用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体donanemab已在2期临床试验中达到主要终点,将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%。礼来也已启动donanemab的滚动申请,寻求美国FDA的加速批准。

另一款值得关注的疗法是治疗2型糖尿病的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。礼来已在2021年10月向FDA递交上市申请,并计划使用优先审评券。这款疗法有望在2022年中旬获批。此外,这款疗法还在3期临床试验中用于治疗肥胖症患者。

该公司的IL-13抗体lebrikizumab作为单药或与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中均获得积极结果。

公司:葛兰素史克(GlaxoSmithKline)

研发投入:69亿美元(比2020年增加2%)

研发投入约占销售额比重:15%

葛兰素史克近日宣布将斥资约19亿美元,收购Sierra Oncology,囊获创新JAK抑制剂momelotinib。它在治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临床试验达到所有主要和关键次要终点,预计将在今年第二季度在美国递交监管申请。

葛兰素史克的研发管线在2021年迎来了两款新药获批:PD-1抑制剂Jemperli与HIV疗法Cabenuva,后者是一款长效注射疗法,能将每日服药改为每个月接受一次治疗,是治疗HIV感染者范式上的一大改变。

公司:赛诺菲(Sanofi)

研发投入:62亿美元(比2020年增加3%)

研发投入约占销售额比重:15.1%

赛诺菲与再生元合作开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent有望不断继续扩展使用人群,它已经获得优先审评资格,作为添加维持治疗,治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎儿童患者。近日还获得优先审评资格,用于治疗12岁以上嗜酸性食管炎患者。

此外,该公司的特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体Enjaymo(sutimlimab-jome)获得美国FDA批准,成为首款用于治疗冷凝集素病患者的疗法。

该公司的创新酶替代疗法Xenpozyme(olipudase alfa)获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,成为首个获批治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的疗法。

公司:吉利德科学(Gilead)

研发投入:53.5亿美元(比2020年增加6%)

研发投入约占销售额比重:19%

吉利德科学旗下Kite公司开发的CAR-T疗法Yescarta近日获得FDA批准,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。这是近30年来,首款与标准疗法相比,改善患者预后的获批疗法。

该公司靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

公司:安进(Amgen)

研发投入:48亿美元(比2020年增加14%)

研发投入约占销售额比重:18%

安进公司的两款“first-in-class”疗法,KRAS G12C抑制剂Lumakras和哮喘疗法Tezspire去年获得FDA的批准上市。在近日举行的投资者会议上,该公司表示将在人类数据、多特异性分子、和人工智能辅助的药物开发方面加大投入,促进攻克难于靶向的靶点。

其研发管线中的潜在“first-in-class”疗法包括靶向DLL3的双特异性T细胞结合器tarlatamab和IL-2突变体融合蛋白efavaleukin alpha等。

公司:武田(Takeda)

研发投入:47亿美元(比2020年增加15%)

研发投入约占销售额比重:15%

2021年,武田的口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)和抗病毒疗法Livtencity(maribavir)获得FDA的批准上市,分别为携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,和接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后难治性巨细胞病毒(CMV)感染患者带来新的治疗选择。

该公司还达成一系列合作,拓展新治疗模式的开发。比如,该公司收购了致力于开发γδT细胞疗法的GammaDelta Therapeutics公司,旨在开发治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的即用型细胞疗法。该公司还在开发基因疗法方面达成多个合作,探索非病毒载体递送方式,以及通过人工智能开发用于基因疗法的新蛋白。

公司:勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)

研发投入:45亿美元(比2020年增加12.5%)

研发投入约占销售额比重:20%

勃林格殷格翰和礼来联合开发的SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)今年获得美国FDA的批准,用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险,为更广泛的心衰患者提供了全新的治疗方案。

该公司的IL-36R抑制剂spesolimab也已经获得美国FDA的优先审评资格,有望今年获批治疗泛发性脓疱性银屑病(GPP)的发作。

限于篇幅,本文无法详细列举Endpoints News原文中的所有信息,感兴趣的读者朋友们可以点击文末“阅读原文/Read more”,访问英文原文网站。我们也期待这些公司的研发投入,能为产业带来一款款创新疗法,造福全球病患!

参考资料:

[1] The Endpoints R&D 15: How many blockbusters does $124B buy the biggest spenders in drug research? (Not enough)Retrieved April 26, 2022, from https://endpts.com/the-endpoints-rd-15-how-many-blockbusters-does-124b-buy-the-biggest-spenders-in-drug-research-not-enough/

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