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2024年1月医药领域BD大盘点

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2024年第一个月医药圈持续2023年火热BD交易节奏。

据不完全统计,仅1月份全球范围内总共产生了超20起重要BD交易,总金额超200亿美元,不仅有诺华、罗氏、强生、赛诺菲、葛兰素、默沙东、礼来等一众全球TOP10的医药大咖一如既往地“扫货”,还有Radiance、BioNTech、箕星药业等小Biotech引进新管线,更有Orion Group这样的食品巨头跨界进军ADC领域.....让人应接不暇。


1月份主要BD情况

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图片来源:公开信息整理(点击放大查看原图)


ADC依旧火热


2023年ADC热浪席卷全球,也迎来了ADC领域BD的爆发元年。整个领域的不仅大型并购交易屡见不鲜,之中更是夹杂着不胜枚举的小金额的ADC项目合作、授权交易,无论从首付款、总金额还是交易数量上均创历史新高。进入2024年ADC赛道火热延续,开年来市场看点不断。

药物审批进展方面,1月1日,恒瑞医药的HER3 ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格;1月3日,第一三共/默沙东的CDH6 ADC DS-6000a国内获批临床;1月8日,荣昌生物ADC RC88也获美国FDA快速通道资格,治疗卵巢癌等肿瘤;1月30日,第一三共和阿斯利康今宣布,美国FDA已经接受两家公司为重磅Enhertu递交的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。

BD交易方面,更是重磅交易频繁爆出,仅1月份就有5笔针对ADC的BD 官宣。

2024年开年第二天,宜联生物打响国产ADC出海第一枪,和罗氏达成了一笔超10亿美元的关于ADC药物YL211的重磅交易;随后仅1月8日一天,就有两项ADC领域的重磅交易达成,强生宣布将支付20亿美元现金收购Ambrx Biopharma,加码ADC管线布局;百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC授权合作;紧接着,BioNTech以总金额10亿美元从CellmAbs手里将一款临床前候选ADC新药及ADC技术收入囊中。

这5笔ADC的BD交易中,最劲爆的当属韩国食品巨头Orion Group(好丽友)跨界进军ADC领域。

1月16日,Orion Group宣布将以5500亿韩元(合4.18亿美元,约合30亿人民币)收购LegoChem Biosciences,一家致力于利用其专有的药物发现技术LegoChemistry和ADC平台技术ConjuAll发现和开发下一代新型疗法的韩国的生物制药公司,目前已搭建超过20条ADC管线。

此次好丽友对LCB的收购无疑给热火朝天的ADC赛道再洒上一桶热油,仅从1月份的交易情况来看,2024年的ADC将依旧是全球医药市场的宠儿。


小核酸再度升温


小核酸药物具备不同于小分子药物和抗体药物的独特优势,一方面在于可靶向传统药物分子无法成药的靶点,治疗尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病,;另一方面,安全性高(给药剂量小、频率低),可实现数月甚至更长周期的给药间隔,极大提升患者依从性,被称为「第三大药物类型」。

近年来,以ASO药物、siRNA药物为代表的小核酸药物批量上市,小核酸领域的热度在持续走高,整个领域的发展已逐渐驶入快车道,同时围绕小核酸的并购交易、产品授权引进和融资不断涌现。

据公开数据显示,仅2023年,全球小核酸领域就已发生了31起交易(包括license in、license out以及企业合作),总交易金额高达84.96亿美元,同比增长371%,仅2023年就有7家MNC在小核酸领域进行了BD,金额在1亿美元以上的交易有6起。

其中2023年7月罗氏以28亿美元引进Alnylam的Zilebesiran,创造了2023年度最大的小核酸BD金额。如果说2023年小核酸领域的交易已经如火如荼,那么进入2024,小核酸燃点更胜2023。

着眼于现在,开年第一周就已产生两笔重磅交易,先是1月3日瑞博生物与勃林格殷格翰(BI)超20亿美元的合作交易刷爆药圈,再是1月7日诺华40亿重金买下舶望制药多条小核酸管线,拿下开年第一个月最大BD头衔。

金额上,这两笔小核酸交易达成的金额一笔高过一笔,诺华的40亿美元直接刷新罗氏2023年创下的28亿美元的记录;适应症上,瑞博生物与勃林格殷格翰的合作针对脂肪性肝炎,诺华与舶望制药的合作针对心血管,目前小核酸备受资本青睐的管线已一改以往罕见病的常态,而是逐渐向常见病领域拓展。

截止目前,诺和诺德、诺华、罗氏、BI、武田等大型MNC均频频出手押注小核酸,其中,诺华、葛兰素、BI、罗氏这四家MNC近几年在小核酸赛道相当活跃,都不止一次“采购”小核酸。

尤其是作为小核酸赛道领头羊的诺华,对于优质小核酸管线的采购也毫不吝啬,2019年11月曾斥资97亿美元收购The Medicines Company获得核心产品Leqvio,之后,诸多小核酸领域的重磅交易均能发现诺华的轨迹,目前为止,诺华已豪掷百余亿美元购入潜在重磅产品。

尤其2023年开始,诺华对于小核酸的领域的并购脚步更加紧凑,2023.07诺华以最高10亿美元的价格宣布收购DTx Pharma,2023年8月,诺华与ASO核酸药物先驱Ionis二次合作,将降血脂ASO药物Pelacarsen收入囊中,包括1月又花40亿美元买入舶望制药的多条小核酸管线。

随着MNC的采购脚步加快,小核酸领域持续升温。


中国药企释放能量


在全球热闹的并购大潮中,相当一部分国内药企,已经具备在全球舞台角逐的实力,并且逐渐获得海外企业甚至跨国MNC的认可,近几年全球药企的BD中,已经有越来越多中国企业的身影。

仅2024年1月份,就有安锐生物、宜联生物、瑞博生物、信瑞诺医药、舶望制药、百奥赛图、药明生物、思路迪/康宁杰瑞这八家企业与海外企业达成了授权合作,且合作对象多数是跨国巨头。

1月2日,宜联生物宣布与罗氏就c-Met ADC产品YL211达成了总金额10亿美元的合作打响新年BD第一枪,同一天,阿斯利康也锁定安锐生物,以总金额5.4亿美元买进EGFR L858R突变的临床前小分子变构抑制剂。

阿斯利康看上的这家Biotech,绝对是国内的BD新秀。刚与阿斯利康达成合作,就马不停蹄在1月4日与美国的Avenzo达成一项关于一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021,以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家转让协议,前后两笔交易,安锐生物直接获得了最高15.4亿美元的交易总金额。

阿斯利康近期不断扫货中国Biotech,除了安锐生物,2023年12月份阿斯利康刚斥资12亿美元收购中国CAR-T疗法亘喜生物,开辟了中国中国Biotech与MNC合作模式的先河,亘喜生物也因此成了史上第一个被MNC收购的中国Biotech。

似乎闸口一开,效仿者就纷繁踏至,第一个紧随阿斯利康脚步收购中国Biotech的便是诺华,1月的第一周,诺华就宣布收购信瑞诺医药和舶望制药两家中国企业。

此外还有百奥赛图的HER2/TROP2 ADC 双抗出海给Radiance,药明生物的CRDMO中的R—研究服务平台上的两款单抗技术转让给BioNTech,思路迪/康宁杰瑞的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液授权给Glenmark,交易领域呈多样化趋势。

一笔又一笔的BD都在说明中国企业开发的部分药物管线在创新性、研发进度和质量等方面已经达到了国际的认可,同时也说明了,经过了多年的沉淀,中国Biotech积蓄的技术、研发等方面的能量在加快释放。


结  语


资本寒冬下,全球范围内的交易并购时起彼伏已成常态,1月热闹的BD舞台剧已落下帷幕,但对于2024年,这仅仅是开始,踏着1月的脚步,或许2024年BD会全面爆发,作为药界BD宠儿的ADC今年又会有怎样的突破与表现?越来越多的MNC将来华扫货,拭目以待。


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