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天晴速畅通过欧盟GMP认证
近日,正大天晴吸入用布地奈德混悬液(天晴速畅)、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克分别通过欧亚经济联盟GMP现场检查、欧盟GMP认证检查。 据悉,天晴速畅为糖皮质激素吸入剂,可抑制呼吸道炎症反应,减轻呼吸道高反应性,缓解支气管痉挛,适用于治疗支气管哮喘引起的呼吸困难、哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作等呼吸道疾病。天晴速畅为正大天晴在呼吸领域的核心产品,已启动欧亚经济联盟国家上市许可申请,有望为该地区哮喘及慢性气道患者提供更加优质的治疗选择。注射用醋酸地加瑞克为正大天晴在中国、美国、欧洲三地同时注册的“三报”品种,是一款选择性的促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂类药物,在治疗晚期前列腺癌中表现出良好的优越性,能有效控制病情进展,显著提高患者生存质量。 |
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