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近日，FDA批准了全球首个用于治疗1型糖尿病的细胞疗法药物Lantidra上市，出品自CellTrans公司，在2023年06月23日举行的ADA大会上，Vertex也公布了有关于VX-880的临床3期数据。

临床数据表明，上述两款药物对于1型糖尿病患者，均在不同程度上恢复了胰岛素分泌，并且部分临床受试者可在一定时间内摆脱对外源性胰岛素的依赖。

彻底治愈1型糖尿病曾经似乎是个遥不可及的梦，但是如今这个梦似乎真的快要实现了。

Lantidra临床数据分析：

70%概率可在一定时间内摆脱胰岛素

两项非随机的单臂研究中，共有30名1型糖尿病和低血糖昏迷症患者接受了至少一次、至多三次的输注，该临床试验评估了Lantidra的安全性和有效性。

有效性方面，其中有21名受试者可以在一年或一年以上的时间不再使用胰岛素，11名受试者可以在1-5年不再使用胰岛素，10名受试者可以5年以上的时间不再使用胰岛素，同时有5名受试者还需持续使用胰岛素进行治疗。

所以根据上述临床试验结果，输注Lantidra后，大约有70%左右的几率在一定时间内摆脱胰岛素。

而安全性方面，最常见的不良反应为恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛。此外该药可能会与免疫抑制药物产生较严重的相互作用，如反应严重，应停止使用免疫抑制药物。

距离彻底治愈1型糖尿病还需多久？

在2023年06与23日的美国糖尿病协会第83届科学会议上，Vertex公司公布了其在研细胞疗法VX-880用于治疗1型糖尿病的临床1/2期试验结果。该试验分为A、B、C三个部分，计划纳入17名1型糖尿病的重症患者，开展了为期五年的治疗与跟踪监测。会议上，Vertex公司公布了有关于A、B两部分的临床试验结果。

临床试验数据显示，两名接受VX-880治疗的患者在最后一次输注后进行了至少12个月的随访，疗效达到主要终点。即在第90天和第12个月之间消除了严重低血糖事件，同时HbA1c降低(<7.0%或与基线相比降低至少1%)，这两位患者都符合研究主要终点的标准。

此外，上述两位患者都摆脱了对外源胰岛素的依赖。患者A1在第21个月时的HbA1c为5.3%，而基线为8.6%，患者B1在第12个月时的HbA1c为6.0%，而基线为7.6%。

B部分中的另外三名患者，每名均给予单次输注的全部目标剂量的VX-880，随访29至90天，结果显示三名患者表现出内源性胰岛素分泌、HbA1c降低、血糖范围改善以及每日外源性胰岛素使用减少的现象。

此外，所有服用VX-880的患者对其耐受性良好。大多数不良反应为轻度或中度，未发生与VX-880治疗相关的严重不良反应。最常见的不良反应为脱水、腹泻、低镁血症和皮疹。

Lantidra以及VX-880均表现出优异临床效果，使得部分1型糖尿病患者一定时间内可脱离对外源胰岛素的依赖，随着Lantidra的上市，1型糖尿病患者距离彻底治愈仅差临门一脚。