服务热线:400-8098-313
BI佩索利单抗注射液拟定新适应症纳入优先审评

阅读量:0

6月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)用于预防泛发性脓疱型银屑病(GeneralizedPustularPsoriasis,GPP)发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请。


值得一提的是,4月19日该拟定新适应症已被CDE授予突破性疗法认定。此前圣利卓®在中国已获批用于治疗成人GPP发作的适应症也曾获得CDE优先审评审批资格和突破性疗法认定。


查看更多 友情链接
医药研发猎头  医疗行业猎头  医药猎头网  医院猎头  医疗器械猎头  广州大学兼职网 
电话:400-8098-313
版权所有 (C) 2003 迪医信(北京)科技有限公司
人才许可证: RC1312407  京ICP备15007661号-2
迪医猎头 迪医猎头网 医药猎头 医药猎头公司 北京医药猎头公司 上海医药猎头公司 广东医药猎头公司