岗位职责：
1、协助完成国际产品立项有关的部分调研、评估工作。
2、负责国际注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写。
3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪，与药品注册相关部门的沟通协调。
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成。
5、及时汇总、分类、整理、归档药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
6、商标注册文件制作及申报。
10、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、学历要求：
药学或化学等本科以上学历。
2、经验要求：
五年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报。
3、技能要求：
熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；
能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；
能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作。
4、素质要求：
出色的英语书面及口语表达能力；
具备较强的领导能力和沟通协调能力；
项目计划管理能力；
具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
具有项目管理和控制能力；
了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。

企业介绍:

　　迪医猎头（www.rensoo.com）于2003年成立，由几个海外归来的猎头顾问创建，我们服务于药品、医疗器械、医院管理，保健品，还有生物工程，专业专注于医药卫生行业是我们的目标，我们的团队成员由多位经验丰富的具有医药医疗企业背景的猎头顾问组建而成，主要为国际（内）医药企业提供中、高级人才寻访，即猎头服务。

　　我们的猎头顾问均会依靠个人的“能力”、“经验”、“努力”完成任务，我们关注职位成功率和职位完成时间，我们的目标是：“90%职位成功率”和“1-2周之内完成待聘职位初次推荐”。

　　迪医猎头总部位于北京，并通过设在各地的合作伙伴及网络，提供完善的猎头服务，因为专业和专注，有效提高了工作效率，降低了过程成本，从而间接降低客户成本。因为事先关注成本，所以我们向客户进行收费时，通常按行内最低标准进行收取，尽可能保证客户的利益。

　　迪医猎头，专业医药人才资源服务机构。我们吸引了成功的医药猎头顾问，我们拥有高端行业和高端职能岗位相关的专业技术，医药猎头顾问的出众才智改进您的招聘程序，并且使您的公司更好地了解市场和竞争状况。

　　迪医猎头致力于招募全球最优秀的医药高级人才，为优秀的企业提供最合适的医药人才，品质成就品牌，迪医猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台！