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3月30日，杭州百凯生物医药有限公司（以下称“百凯医药”）宣布其靶向TROP-2的创新抗体偶联药物（ADC）BIO-106的1期临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。同日，百凯医药在美国正式启动该临床研究。

TROP-2全称为人滋养细胞表面抗原。研究发现，TROP-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP-2的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。在乳腺癌等几种癌症中，TROP-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。例如，在浸润性导管癌乳腺癌患者中，TROP-2 mRNA表达的增加是生存期较差和淋巴结转移的强预测因子。此外，研究还显示，TROP-2高表达的乳腺癌患者生存期明显较短。

由于TROP-2在多种实体肿瘤中高表达的特性，它已成为研究人员开发抗体偶联药物的新靶点。抗体偶联药物通过将靶向TROP-2的单克隆抗体与具有细胞毒性的药物载荷（payload）连接起来，将杀伤细胞的载荷定向递送到高度表达TROP-2的肿瘤附近，从而起到定向给药的效果。

据百凯医药新闻稿介绍，该公司是一家专注于新型ADC抗肿瘤药物研发的生物医药公司，团队成员在ADC新药开发的不同领域拥有多年的成功经验。BIO-106是该公司自主开发的一款针对TROP-2靶点的新型ADC产品。百凯医药根据TROP-2的病理生理表达特性进行了特异性设计，并采用了自主研发的Payload技术，使BIO-106具有更佳的治疗窗口和安全性。

参考资料：

[1]百凯医药创新型抗体偶联药（ADC）BIO-106 IND 申请获得美国 FDA 批准.Retrieved Mar 30，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/vtVo8lZBGdc6rpU41tlprA