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上海药物所抗禽流感药物扎那米韦进入临床

近日，由中国科学院上海药物研究所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司联合申报的抗禽流感药物扎那米韦（Zanamivir）原料药及吸入用扎那米韦胶囊制剂已通过国家新药评审中心的临床前评审，批准进入临床研究阶段。

    扎那米韦是一只有效的流感病毒唾液酸抑制剂，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，从而改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，用以治疗因甲型（A）流感病毒引起的流行性感冒。目前，从全球来说，扎那米韦是除达菲（Oseltamivir）外的第2只抗禽流感药物。

    2005年，高致病性禽流感爆发后，上海药物所立即启动“抗禽流感药物研制紧急研究计划”，集中人力、物力和各学科优势力量，成立了科研攻关小组。《抗禽流感药物的快速研制》项目得到了国家发改委的支持，获得国家科技支撑计划资助。为了尽快获得自主知识产权的抗禽流感新药，上海药物所启动了扎那米韦的仿制和me-too类药物的研发，并于2007年6月5日向国家新药评审中心提交了原料药和胶囊制剂临床前的申报资料，2008年10月9日评审结束，批准进入临床研究。

    扎那米韦已于2008年11月7日获得国家食品药品监督管理局批准。